Dostawa testów do badania markerów wirusologicznych przenoszonych drogą krwi oraz markerów kiłowych: antygenu HBs, przeciwciał anty-HCV, anty-HIV ½ i anty-Treponema pallidum.

Dostawa testów do badania markerów wirusologicznych przenoszonych drogą krwi oraz markerów kiłowych: antygenu HBs, przeciwciał anty-HCV, anty-HIV ½ i anty-Treponema pallidum.

Dostawa testów do badania markerów wirusologicznych przenoszonych drogą krwi oraz markerów kiłowych: antygenu HBs, przeciwciał anty-HCV, anty-HIV ½ i anty-Treponema pallidum, wraz z materiałami zużywalnymi, eksploatacyjnymi, kalibracyjnymi i kontrolnymi oraz dzierżawą kompletnej aparatury, niezbędnej do wykonania w/w testów dla 25 000 donacji/rok w okresie trzech lat.

76-200 Słupsk, ul. Szarych Szeregów 21

Dostawa testów do badania markerów wirusologicznych przenoszonych drogą krwi oraz markerów kiłowych: antygenu HBs, przeciwciał anty-HCV, anty-HIV ½ i anty-Treponema pallidum, wraz z materiałami zużywalnymi, eksploatacyjnymi, kalibracyjnymi i kontrolnymi oraz dzierżawą kompletnej aparatury, niezbędnej do wykonania w/w testów dla 25 000 donacji/rok w okresie trzech lat.

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy zostały zwarte w projekcie postanowień umowy stanowiący załącznik do SWZ.

Składanie ofert będzie odbywać się elektronicznie za pośrednictwem platformy zakupowej znajdującej się pod adresem: https://rckik-slupsk.ezamawiajacy.pl

Członkowie komisji przetargowej.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury "odwróconej" zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.

Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Paramentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.

Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę w stosunku,

do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 ustawy Pzp a także Wykonawcę, w stosunku do którego zachodzą okoliczności, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z 13.04.2022 o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz w art. 5k rozp. Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31.07.2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r.

Zamawiający wymaga certyfikat zgodności, znaku CE, Testy do badań muszą posiadać oznakowanie CE, wymagany certyfikat zgodności CE IVD dla HBV, HCV, HIV, Syphilis.

oraz

b)dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. (nie dotyczy wyrobów medycznych pierwszy raz wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej) w przypadku gdy dotyczy

c) karty katalogowe lub i ulotki producenta oferowanych produktów wraz z nazwą producenta i numerami katalogowymi z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której pozycji zamówienia dotyczą

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty lub oświadczenia o których mowa w art.108 ust.1. pkt 1,2,3,4,5,6 ustawy PZP

Zgodnie z art. 515 ustawy z dnia 11.09.2019 r. PZP